制藥GMP車間操作基本規(guī)則

對(duì)于制藥GMP車間來說，這是一個(gè)很嚴(yán)格的生產(chǎn)車間，不是可以隨意進(jìn)出的，也不是可以隨意操作的，為了制藥GMP車間內(nèi)的環(huán)境以及藥品的安全合格，許多嚴(yán)格的要求也由此而來。

1、在制藥GMP車間內(nèi)部工作的操作者，包括清潔人員，都需要按時(shí)做技能與規(guī)則的訓(xùn)練，確保制藥GMP車間使用過程中按照要求嚴(yán)格執(zhí)行。

2、在沒有經(jīng)過訓(xùn)練的外部人員需要進(jìn)入制藥GMP車間的時(shí)候需要經(jīng)過專業(yè)人員的指導(dǎo)，聽從意見和指揮。

3、在制藥GMP車間使用過程中，如果有地方的無菌環(huán)境受到影響，遭受到破壞的，需要及時(shí)進(jìn)行殺菌消毒，保持制藥GMP車間內(nèi)部環(huán)境達(dá)標(biāo)。

4、制藥GMP車間中的設(shè)備在運(yùn)作的時(shí)候需要保持在規(guī)定的行程和工作狀態(tài)負(fù)荷內(nèi)。

5、對(duì)于制藥GMP車間中的生產(chǎn)設(shè)備要時(shí)刻留意，定期檢查，并保存有使用維修的一些專門的記錄日志。

6、對(duì)于制藥GMP車間內(nèi)部的濕度、溫度等環(huán)境需要做到符合標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品生產(chǎn)的環(huán)境。